Development of a tag-less rNA downstream purification process and assistance in optimizing an affinity-based rNA downstream purification process

Die Entwicklung eines Verfahrens zur Herstellung von rekombinantem Influenza-Neuraminidase (rNA)-Antigen im Baculovirus-System und insbesondere die nachgeschaltete Verarbeitung/Reinigung werden in Zusammenarbeit zwischen der Icahn School of Medicine am Mount Sinai und der Universität für natürliche Ressourcen und Biowissenschaften durchgeführt, um ein auf Affinitätsreinigung basierendes nachgeschaltetes Verfahren zur Herstellung von mit seinen Markierungen versehener rNA zu optimieren, das im CMO Expression Systems erfolgreich umgesetzt werden kann, um genügend rNA für eine klinische Phase-I-Studie des Collaborative Influenza Vaccine Innovation Centers (CIVICs) zu produzieren. Darüber hinaus soll ein ertragreicher tagloser Reinigungsprozess entwickelt werden, der es uns ermöglichen würde, ausreichende Proteinausbeuten für die klinische Entwicklung nach der Phase I zu erzielen. Diese Arbeiten werden uns in die Lage versetzen, rNA-Impfstoffe in klinischen Versuchen zu testen, und könnten auch einen kommerziellen Weg für die Entwicklung von Impfstoffen auf der Basis von rNA-Proteinen im Allgemeinen eröffnen.