Herstellung eines Expressionsklons für die Produktion eines Antikörpers gegen humanes Neuroblastom

Der hier bearbeitete monoklonale Antikörper wird zu passiven Immuntherapie in der pädiatrischen Onkologie eingesetzt und die ersten klinischen Studien erzielten Erfolge bei Neuroblastompatienten. Obwohl diese Daten mit einem Produkt generiert wurden, das in zwei verschiedenen Mauszelllinien hergestellt wurde, soll für die Phase III Klinik eine neue rekombinante Zelllinien zur Produktion hergestellt werden. Neben der Etablierung der Master-Zellbank wird auch die Charakterisierung der serumfreien Zelllinie sowie die Identitätsprüfung des Produkts verlangt.